Препараты изменяющие течение рассеянного склероза

Рассеянный склероз: вопросы и ответы. Подписаться на новости.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения проблем со здоровьем, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - начните с программы похудания. Это быстро, недорого и очень эффективно!


Узнать детали

Рассеянный склероз: одной диагностики мало

Разрабатываемые и внедряемые в настоящее время медикаментозные препараты обладают мощным и узконаправленным действием на течение неврологической патологии. Однако расширение возможностей лекарственной терапии привело к появлению новых побочных эффектов и поставило вопрос о безопасности и переносимости подобных медикаментов. Особенно остро эта проблема проявляется, когда для достижения и поддержания желаемого эффекта медикаментозная терапия должна продолжаться непрерывно и длительно.

Часто наличие нежелательных побочных реакций НПР — любых непреднамеренных и вредных для организма человека проявлений, возникающих при использовании препарата в обычных дозах с целью профилактики, лечения и диагностики [35], — сводит к минимуму эффективность терапии в силу снижения приверженности или полного отказа пациента от лечения. Согласно наиболее распространенной классификации НПР Комитета экспертов ВОЗ, выделяют следующие категории: тип А — зависимые от дозы; тип В — не зависимые от дозы; тип С — эффекты при длительном применении синдром отмены ; тип D — отсроченные эффекты [11].

Введение в терапию ремиттирующего рассеянного склероза РС препаратов, изменяющих его течение ПИТРС , привело к переходу от симптоматического лечения к патогенетической терапии. ПИТРС, согласно полученным в экспериментальных и масштабных клинических исследованиях КИ данным, в той или иной мере способствуют замедлению прогрессирования заболевания, уменьшению выраженности и снижению риска развития обострений, а также положительно влияют на динамику очагов демиелинизации по данным нейровизуализации [7].

По данным на сентябрь г. Большинство из них требует непрерывного применения в течение продолжительного периода времени. Спектр наиболее частых побочных эффектов терапии ИФН и глатирамера ацетатом включает в себя как реакции в месте инъекции, так и генерализованные системные проявления. Местные реакции. Учитывая инъекционный способ применения ПИТРС, наиболее частыми НПР являются реакции в месте инъекции — гиперемия, зуд, отек, боли, которые могут возникать как в момент введения препарата, так и отсроченно.

В основе патогенеза местных реакций лежит выделение медиаторов воспаления на внедрение чужеродного макромолекулярного объекта, однако важную роль играет не только состояние организма, но и ряд характеристик лекарственного средства рН, диаметр иглы , техника выполнения инъекции, а также, вероятно, неполная биологическая эквивалентность молекул [27]. Уменьшение выраженности местных реакций возможно путем использования соответствующих приспособлений для инъекций и игл меньшего диаметра, а также местным применением противовоспалительных средств и анестетиков.

Системные реакции. Наиболее распространенной системной реакцией на препараты ИФН является гриппоподобный синдром в виде повышения температуры тела, озноба, головной боли. Патогенез развития данного состояния связан с изменением баланса цитокинов и непосредственным пирогенным влиянием на ЦНС гипоталамус [9].

Часто, особенно при длительном использовании, системные реакции на введение ИФН могут проявляться миалгиями, слабостью, преимущественно в ногах, чувством усталости. Коррекция состояния достигается профилактическим приемом антипиретиков парацетамол, ибупрофен и перенесением времени инъекции на вечер. Такие системные НПР, как депрессия и суицидальное поведение, также оказывают влияние на качество жизни пациентов. Показано, что использование препаратов ИФН повышает риск развития депрессии, при этом использование глатирамера ацетата не приводит к подобному эффекту [4, 6, 29].

Параклинические реакции. Среди параклинических НПР на фоне использования ИФН наиболее часто встречаются повышение уровня печеночных ферментов, нейтро-, лимфо-, реже — тромбоцитопения. Изменение этих показателей может служить критерием токсичности данной дозы лекарственного преперата.

Повышение уровня печеночных ферментов, в первую очередь аланин-аминотрансферазы АлАТ , реже аспартат-аминотрансферазы АсАТ , в большинстве случаев не имеет клинических проявлений и, по данным КИ III фазы, обычно встречается в первые 12 нед от начала терапии. Изменения со стороны гемограммы более характерны для отдаленного периода терапии: нейтропения, как правило, возникает после 1-го года терапии и длится до 5 лет; лимфопения возникает позже, однако продолжается более длительное время.

Несмотря на относительно частую встречаемость этих состояний у пациентов, получающих ПИТРС, они не приводят к возникновению клинической симптоматики [34]. В отношении глатирамера ацетата подобных изменений активности печеночных ферментов и снижения содержания клеток крови при КИ и последующем использовании препарата выявлено не было [20].

Анализ литературы для сопоставления побочных эффектов оригинальных препаратов и биоаналогов сложен, так как имеются лишь результаты отдельных исследований по биоэквивалентности данных препаратов, что в силу ограниченности выборки не позволяет сделать окончательные выводы.

Аналогичным образом не различались и параклинические эффекты. Таким образом, профиль безопасности при сравнении этих препаратов достаточно выраженно отличался. Материал и методы. Учитывая сложность оценки переносимости биоаналогов в сравнении с оригинальными препаратами по данным КИ, также с целью изучения профиля безопасности зарегистрированных на настоящее время ПИТРС, нами была проанализирована информация катамнестического наблюдения за пациентами, получавшими такую терапию в Ярославской области в период с по г.

Общее количество включенных в анализ пациентов составило человек, случаев использования ПИТРС — некоторые пациенты имели анамнез использования нескольких препаратов. Фиксировались нежелательные явления, выявляемые при расспросе и осмотре пациента, также оценивалась субъективная переносимость препарата. Это может быть связано с лучшим профилем влияния препарата на психоэмоциональную сферу в виде снижения выраженности астении и утомляемости, отсутствия депрессогенного эффекта [3].

Умеренных и выраженных местных побочных реакций зарегистрировано не было, что, вероятно, связано с внутримышечным путем введения. Считается, что оригинальный и воспроизведенные препараты являются идентичными друг другу, имеют одинаковую эффективность и безопасность.

Наиболее привлекательны биоаналоги с точки зрения цены, что повышает доступность их применения не только для населения, но и государства. Однако, несмотря на экономические преимущества, биоаналоги редко полностью сопоставимы с оригиналом по эффективности и безопасности вследствие невозможности создания двух абсолютно идентичных банков клеток, служащих для получения активной молекулы, невозможности точного повторения длительного наукоемкого процесса производства.

Любое отклонение, особенно нарушение условий культивирования клеток и упрощение процесса очистки, влечет отклонения в структуре конечного продукта и соотношении изоформ, в связи с этим особый риск представляет перевод пациента с одного препарата на другой [2]. Сравнение переносимости препаратов по данным опроса пациентов. В последнее время ВОЗ рассматривает возможности введения индивидуальных международных непатентованных названий для каждого из биоаналогов, обязательного назначения биоаналогов под торговым наименованием или в отсутствие такового — с указанием названия фирмы-производителя [2].

Данные меры абсолютно необходимы для обеспечения мониторинга иммуногенности, безопасности и эффективности биоаналогов ПИТРС после регистрации их на фармацевтическом рынке. Журналы Журнал неврологии и психиатрии им. Корсакова 8, Побочные эффекты терапии препаратами, Побочные эффекты терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза ПИТРС , по данным регистра рассеянного склероза Ярославской области Авторы: Н.

Спирин1 1. Ярославская государственная медицинская академия; 2. Касаткин1 И. Степанов2 Е. Шипова1 Н. Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. Просмотрено: Скачано: Список литературы:. Байдина Е. Результаты клинического исследования российского биоаналога интерферона-бета-1b.

Неврологический вестн, ; 1: Белоусов Д. Биоаналоги - насколько они подобны. Качественная клиническая практика ; 2: Спирин Н. Нейропсихологические эффекты иммуномодулирующей терапи при рассеянном склерозе. Нейроиммунология ; 5: 2: Цитокиновые влияния как возможный субстрат психологических эффектов иммуномодулирующей терапии при рассеянном склерозе. Журн неврол и псиат "Рассеянный склероз" ; 4: Beiske A. Lipoatrophy: a non-reversible complication of subcutaneous interferon-beta 1a treatment of multiple sclerosis.

J Neurol ; 3: Benedict R. Predicting quality of life in multiple sclerosis: accounting for physical disability, fatigue, cognition, mood disorder, personality, and behavior change. J Neurol Sci ; Boyko A. Expert Opinion on Biological Therapy ; 4: Clanet M. Mult Scler ; 2: Dinarello C. Mechanisms of fever induced by recombinant human interferon. J Clin Invest ; 3: Edgar C. Lipoatrophy in patients with multiple sclerosis on glatiramer acetate. Can J Neurol Sci ; 1: Edwards I.

Harmonisation in pharmacovigilance. Drug Saf Feb ; 2: Lancet ; Gold R. The long-term safety and tolerability of high-dose interferon beta-1a in relapsing-remitting multiple sclerosis: 4-year data from the PRISMS study. Eur J Neurol ; 8: Herndon R. Eight-year immunogenicity and safety of interferon beta-1a-Avonex treatment in patients with multiple sclerosis. Mult Scler ; 4: Neurology ; 7: Jacobs L. Ann Neurol ; 3: Johnson K. Copolymer 1 reduces relapse rate and improves disability in relapsing-remitting multiple sclerosis: results of a phase III multicenter, double-blind placebo controlled trial: the Copolymer 1 Multiple Sclerosis Study Group.

Extended use of glatiramer acetate Copaxone is well tolerated and maintains its clinical effect on multiple sclerosis relapse rate and degree of disability: Copolymer1 Multiple Sclerosis Study Group. Neurology ; 3:

Выбор оптимального препарата для лечения рассеянного склероза

БОЙКО , д. Пирогова, Москва В статье приводится обзор препаратов, применяемых в настоящее время для лечения рассеянного склероза. Рассматриваются две основные тактики назначения ПИТРС препараты, изменяющие течение рассеянного склероза , факторы, которые необходимо учитывать при выборе препарата, а также вопросы замены препарата при неэффективности или непереносимости ранее назначенной терапии. В последние два года в РФ разрешены к использованию терифлуномид и лахинимод, также как и препараты первой линии, но опыт их использования вне рамок клинических исследований пока не достаточен для их повсеместного внедрения и широкого применения.

Лечение рассеянного склероза: традиционные и новые подходы

Специалисты обсуждали целый ряд вопросов, касающихся аспектов этого заболевания: диагностики, терапии, препаратов, изменяющих течение РС ПИТРС и т. Накануне на панельной дискуссии с участием пациентов, лечащих врачей и представителей пациентских сообществ корреспондент портала Medvestnik. Рассеянный склероз возникает, как правило, в молодом и среднем возрасте лет , и в разных странах им страдают человек на населения. Это аутоиммунное заболевание, поскольку его причина — бунт некоторых иммунных клеток против организма. В результате разрушается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга, что зачастую приводит к инвалидности. Симптомы РС обычно проявляются в виде нарушения двигательных функций.

ОБЩЕРОССИЙСКАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИНВАЛИДОВ-БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ

Доступность широкого ассортимента высокоэффективных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза ПИТРС , выводит на повестку дня уместный вопрос: следует ли приступать к интенсивному лечению болезни сразу после постановки диагноза либо же лучше оставаться в традиционных рамках консервативного подхода, предусматривающего агрессивную терапию только после провала медикаментов первой линии. Подобный спор напрямую связан с не только отрицательными побочными эффектами, которые тем выраженнее, чем эффективнее ПИТРС, но и стоимостью терапии и пациентской приверженностью к ней. Исследователи из Мельбурнского университета и Королевской больницы Мельбурна проанализировали данные MSBase, международного обсервационного регистра рассеянного склероза, и двух локальных баз данных Кембриджа и Дублина. Больных разделили на две группы в зависимости от времени, прошедшего между первым клиническим проявлением заболевания после манифестации клинически изолированного синдрома и началом его лечения высокоэффективными ПИТРС: в течение 0—2 лет ранняя терапия или свыше четырех лет поздняя терапия. Исходы оценивали в период между шестым и десятым годами после дебюта болезни. Первичная конечная точка была выставлена различием в инвалидизации согласно баллу по расширенной шкале оценки степени инвалидизации EDSS. Вторичные конечные точки были заявлены совокупным риском подтвержденного прогрессирования инвалидизации и совокупным риском прекращения лечения. Риск сохранялся вплоть до 3,5 лет лечения, затем наблюдался резкий разрыв.

Разрабатываемые и внедряемые в настоящее время медикаментозные препараты обладают мощным и узконаправленным действием на течение неврологической патологии. Однако расширение возможностей лекарственной терапии привело к появлению новых побочных эффектов и поставило вопрос о безопасности и переносимости подобных медикаментов.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: #2 Рассеянный склероз. ПИТРС терапия. Инфибета

Купить онлайн

Однако некоторые особенности педиатрического варианта заболевания необходимо учитывать. Таблица 1. Таблица 2. Таблица 3.

Препараты Изменяющие Течение Рассеянного Склероза.

Рассеянный склероз — тяжелое хроническое заболевание центральной нервной системы. Наиболее часто ему подвержены молодые и активные люди в возрасте от 20 до 40 лет [5]. Повышенная утомляемость, головокружение, нарушение координации, частичная или полная потеря зрения, снижение мышечной силы конечностей и другие неврологические симптомы РС могут значительно варьировать в зависимости от локализации поврежденных нервных волокон. С момента появления первых симптомов в течение нескольких лет заболевание может значительно прогрессировать, что будет выражаться в постепенном ухудшении неврологических функций и, как следствие, нарастание степени инвалидизации пациента. На настоящий момент факторы, которые влияют на развитие заболевания, точно не определены.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Применение препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза в Юсуповской больнице

Комментариев: 2

  1. Эльмира:

    Тамара, прикольная у Явам формулировка! Если мужчина себя позиционирует главой семьи, то он ДОЛЖЕН работать и зарабатывать! Если жена позиционирует себя хранительницей очага, то она НЕ ДОЛЖНА работать! Не заметили подвохах в этом высказывании?)))) Это как в теме журнала Космополитен! Два вроде бы одинаковых вопроса! Что мужчинам нравится в женщинах??? И , что женщин раздражает в мужчинах!)))) согласитесь звучит по разному, как написали Вы и…. Мужчина НЕ ДОЛЖЕН работать по дому,если он добытчик! Женщина ОБЯЗАНА вести домашнее хозяйство, если она не работает!!!! )))))

  2. LarkinHall:

    Да ну. Зачем истерика вообще? Зачем тратить силы на какую-то дурь? На пустоту? Не проще ли поступать как я (совет всем бабам!): взять швабру и устроить генеральную уборку. Или подвигать мебель в комнате. Все какая-то польза будет, чем на бедных мужиков срываться – они и так на нас ишачат сутками напролет!!!